CINtec PLUS

CINtec PLUS – įrankis gimdos kaklelio vėžiui diagnozuoti

Gimdos kaklelio vėžys – piktybinis tam tikros gimdos dalies – kaklelio (cervix) navikas. Tai antras pagal dažnumą moterų vėžinis susirgimas (po krūties vėžio), bei trečias pagal mirštamumą. Tačiau nustačius vėžį I stadijoje, pasveikimo tikimybė – iki 90 %, II – iki 70 %, III – apie 40 %, o IV – mažiau nei 10 %.Todėl ankstyvoji gimdos kaklelio vėžio diagnostika gydytojams ginekologams aktuali ir svarbi problema.

Kuo remiasi gimdos kaklelio vėžio diagnostika?

  1. Citologinis PAP testas (tepinėlis, skystųjų terpių technologijos)
  2. Molekulinis ŽPV AR tipų nustatymas
  3. Imunohistocheminis CINtec PLUS tyrimas
  4. Kolposkopija

Šiuo metu gimdos kaklelio vėžio diagnostika pasipildė nauju tyrimu – imunohistocheminiu ląstelių dažymu – CINtec PLUS. Imunohistocheminis CINtec PLUS tyrimas – tai automatizuotas imunohistocheminis tyrimas (dažymas), pagrįstas apoptozės (p16) ir proliferacijos (Ki-67) žymenų nustatymu toje pačioje ląstelėje. Kadangi normalioje ląstelėje vienu metu vyksta tik vienas iš reiškinių, apoptozė (savaiminė ląstelės mirtis) arba proliferacija. (ląstelės augimas, dauginimasis), dvigubai nusidažančios ląstelės interpretuojamos kaip teigiamos (supiktybėjusios).

p16ki-67

Raudonas dažas žymi Ki-67 branduolio raišką, o rudas dažas žymi citoplazmos P16 raišką

ki-67

Klinikinės studijos, patvirtinančios klinikinį dažymo naudojimą ASC-US/LSIL:

• PALMS tyrimas: prospektyvinė patikra daugiau nei 27.000 moterų visoje Europoje
• EEMAPS: retropsektyvinė ASC-US/LSIL studija
• Waldstrom et al: APTIMA mRNA HPV tyrimo palyginimas su p16/Ki-67 dažymu moterims su LSIL diagnoze
• Wentzensen et al: klinikinis kolposkopinis tyrimas
• Killeen et al: klinikinis prospektyvinis kohortinis kolposkopinis tyrimas

PALMS: citologinis LSIL tyrimas

(n = 526)
• p16/Ki-67 dažymas vs ŽPV tyrimas

diagrama

PALMS: citologinis ASC-US tyrimas

(n = 575)
• p16/Ki-67 dažymas vs ŽPV tyrimas

diagrama2

• CINtec PLUS tyrimo jautrumas ir specifiškumas skirtingais moksliniais tyrimais pateikiamas nuo 57 iki 99 proc.
• Kuo didesni pakitimai nustatomi ląstelėse, tuo didesnis dažymo jautrumas ir specifiškumas
• Vienos ar daugiau dvigubai nusidažiusių ląstelių nustatymas citologiniame tepinėlyje reiškia teigiamą rezultatą

dazymai

Gimdos kaklelio vėžio diagnostikos algoritmas, naudojant CINtec PLUS tyrimą

algoritmas